Comprimidos semaglutídeos

Comprimidos semaglutídeos
Detalhes:
Nome do produto: comprimidos semaglutide
  • 2 Indicação Diabetes mellitus tipo 2; Obesidade
  • 1 Tipo Drogas inovadoras
  • 3Forma Injeção
  • 6 Alvo Agonista de receptor GLP/GIP duplo
  • 5 Progresso clínico Fase ⅲ ensaio clínico.
  • 4 Tempo de lançamento estimado 2027
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Descrição
Parâmetros técnicos

Introdução ao produto

 

Nossos comprimidos de semaglutídeos representam um avanço significativo na medicação, alavancando nossa tecnologia de entrega oral de ponta. Essa tecnologia facilita a absorção oral eficaz dos biofarmacêuticos através de um sistema de entrega direcionado. Além disso, nosso tablet utiliza uma tecnologia excipiente exclusiva que garante estabilização e penetração aprimorada. Essa combinação de entrega direcionada e tecnologia excipiente avançada ressalta nosso compromisso com as inovações pioneiras na administração de medicamentos, fornecendo aos pacientes uma opção terapêutica mais eficaz e conveniente.

 

Dados de pesquisa

 

[Biovailabilidade no BEAGLE DOG: Estudo de dose única H2H PK]

 

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A AUC da cápsula BO-017 mg é 12 vezes maior que o comprimido Rybelsus 7 mg.

 

[Dados de pesquisa de primatas: comparação da absorção de promessa após uma dose única]

 

Item

Especificação

Assunto

Número

AVG CMAX (ng/ml)

AVG T1/2 (horas)

Biodisponibilidade

Rybelsus

5 mg

normal

n=24

8.3

7.94

0.4~1%(3)

Rybelsus

7 mg

normal

n=6

4.37

/

0.4~1%(3)

BO-01

7 mg

normal

n=5

62.6

51.6

/

 

(1) originou -se a partir de dados de Rybelsus EMA NDA
(2) dados internos
(3) originou -se dos dados da Rybelsus FDA NDA
O BO-01 exibiu ~ 8 vezes maior que o rybelsus ao referente ao seu único cmax.
O BO-01 exibiu ~ 7 vezes maior que o rybelsus ao referente ao seu único T1/2.

 

Nossas vantagens

 

De uma molécula polipeptídica a um produto IND

Tecnologia de entrega de semaglutídeos oral:
● Propriedade intelectual totalmente independente
● Alta biodisponibilidade
● Baixo custo de material
● Excipientes seguros
● Half-vida de drogas estendida

De um produto IND para um produto de lançamento

Vantagem da plataforma de P&D:
● Aplificação controlada
● Entrega validada
● Conformidade de QC

 

Cooperação do projeto

 

Licença de produto

● moléculas polipeptídicas biossimilares
● 2.2/505b (2) Desenvolvimento
● Liscense-out no estágio clínico inicial/tardio

Licença de técnica

Ao considerar as saídas de licença técnica, oferecemos uma abordagem abrangente que atende às necessidades específicas do cliente e suporta o desenvolvimento de medicamentos originais tipo 1 e polipeptídeos pertencentes ao cliente. Nosso modelo de licenciamento inclui acordos estruturados com taxas marcantes, garantindo o avanço colaborativo, desde os estágios iniciais até os marcos regulatórios. Essa abordagem não apenas promove a inovação, mas também facilita parcerias estratégicas que visam acelerar a entrega de novas terapêuticas ao mercado.

 

Exibição de certificado

 

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Fotos de exposição

 

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perfil de companhia

 

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Perguntas frequentes

P: 1. Semaglutídeo oral tão eficaz quanto o semaglutídeo injetável?

R: Rybelsus® é a primeira pílula semaglutida aprovada pela FDA, que funciona da mesma maneira que a injetável. O que é diferente é o método de entrega e a dosagem. O motivo é que o Rybelsus® é uma dose diária baixa que tende a ser mais fácil nos efeitos colaterais.
Embora os dados sejam limitados, o Rybelsus® e o Ozempic® parecem estar fornecendo resultados semelhantes com redução de peso e níveis de glicose no sangue. O Ozempic® equivale a uma média de 9,9 libras perdeu mais de 30 dias, enquanto o Rybelsus® em média 8,2 libras perdeu mais de 30 dias, de acordo com um estudo.

P: 2. que não deve tomar semaglutide?

R: Houve um pequeno risco aumentado de câncer de tireóide medular observado em ratos. Este é um tipo raro de câncer, mas se você tem um histórico familiar, não deve tomar GLP-1s.
Outra é que esses medicamentos são destinados a diabéticos, pessoas com riscos de problemas cardíacos e pessoas com sobrepeso que lutaram para perder ou manter seu peso. Eles não devem ser usados para perder cinco ou dez libras.

P: 3. do que os efeitos colaterais as pessoas devem estar cientes?

R: Os efeitos colaterais do semaglutídeo são tipicamente leves, especialmente quando comparados às complicações associadas ao sobrepeso e à obesidade. As pessoas que tomam semaglutido para perda de peso podem experimentar:
Problemas estomacais como náusea, inchaço ou plenitude extrema
Tontura, dor de cabeça ou fadiga
Questões gastrointestinais, como diarréia, constipação e gassinidade
Os problemas gastrointestinais são a queixa mais comum entre as pessoas que apenas iniciam o Semaglutide. "Esse é um grande motivo para trabalhar com um profissional de saúde é importante. Temos a flexibilidade para ajudar os pacientes a manter uma dose do medicamento que eles podem tolerar e aumentar gradualmente com o tempo", diz o Dr. Peterson.

 

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