Indicação 
Tipo 
Forma 
Alvo 
Progresso clínico 
Tempo estimado de lançamento Dados de pesquisa
[Biodisponibilidade em cães Beagle: estudo farmacocinético de dose única h2h]
A AUC da cápsula de BO-017 mg é 12 vezes maior que a do comprimido de Rybelsus 7 mg.
[Dados de pesquisa com primatas: Comparação da absorção de promato após uma única dose]
|
Item |
Especificação |
Assunto |
Número |
Cmáx. MÉDIA (ng/ml) |
MÉDIA T1/2 (horas) |
Biodisponibilidade |
|
Rybelso |
5 mg |
normal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelso |
7 mg |
normal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
OB-01 |
7 mg |
normal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Originado de dados Rybelsus EMA NDA
(2)Dados internos
(3)Originado de dados NDA da Rybelsus FDA
BO-01 apresentou ~8 vezes mais que Rybelsus quando se trata de Cmax de dose única.
BO-01 apresentou ~7 vezes mais que Rybelsus quando se refere ao T1/2 de dose única.
Cooperação de Projetos
Licença de produto
● Moléculas polipeptídicas biosimilares
● 2.2/505b (2) desenvolvimento
● Licença-retirada em estágio clínico inicial/tardio
Licença técnica
● Polipeptídeo do cliente
● Medicamento original tipo 1
● Taxa de marco
Exibição de certificado
Fotos da Exposição
perfil de companhia
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